近期，国内学者连续发表三篇曲霉IgG抗体检测在慢性肺曲霉病（CPA）临床诊断价值研究，具体如下：
题：曲霉IgG，IgM抗体在慢性肺曲霉病诊断中的评估（作者：YiqunGuo,MD等）
题：曲霉特异性IgG和IgM检测在慢性肺曲霉病的诊断和随访中的作用（作者：HongxingLi等）
题：血清曲霉特异性IgG、IgA和IgM抗体检测对慢性肺曲霉病诊断的前瞻性研究（作者：XiuqingMa等）
常见的曲霉感染类型包括侵袭性（急性）曲霉病（IA）、慢性肺曲霉病（CPA）和过敏性支气管肺曲霉病（ABPA）。目前，针对曲霉感染的传统检测方法如组织病理/细胞病理学、影像学和培养法存在敏感性低和耗时长的不足，难以满足临床需求。为了解决这些问题，新兴的血清学成为研究焦点。其中，(1-3)-β-D葡聚糖（β-D-Glucan,G）是最常用的泛真菌检测（隐球菌与接合菌除外）。曲霉半乳甘露聚糖检测（Galactomannan,GM）是曲霉快速生长时释放的多糖抗原标记物，可作为曲霉感染的特异性标志物。年美国传染病学会（IDSA）曲霉病诊断与治疗指南明确指出GM试验是严重免疫抑制/中性粒细胞缺乏患者IA的有效诊断工具，而曲霉IgG抗体检测是针对曲霉感染引起机体产生特异性抗体的检测方法，主要用于非严重免疫抑制/非中性粒细胞缺乏患者CPA、SAIA、ABPA和IA的有效诊断。年欧洲ERS-ESCMID指南指出曲霉IgG抗体检测是有空洞或结节的CPA患者的A级推荐。年美国IDSA指南指出曲霉IgG抗体检测是CPA患者最敏感的微生物学检测方法。近期谷丽教授课题组、苏欣教授课题组、解立新教授课题组均针对曲霉IgG抗体检测在CPA临床诊断价值进行研究，结果如下，见表1。
表1曲霉IgG抗体检测试剂盒在CPA患者的诊断
性能研究
年3月首都医院谷丽教授课题组在Medicine杂志上发表了一篇前瞻性研究，肯定了曲霉IgG抗体检测在中国人群CPA的诊断价值。该研究收集年5月至年4医院例患者的血清样本，使用丹娜（天津）生物科技有限公司的曲霉IgG抗体试剂盒进行检测。参考欧洲CPA诊疗指南的诊断标准，将患者分为三个组，曲霉感染组：70例CPA患者（其中确诊16例，临床诊断54例）；曲霉定植组：28例发现丝状真菌但没有真菌感染临床症状；对照组：46例患有其他肺部疾病。研究结果显示，曲霉感染组IgG抗体检测结果显著高于定植组和对照组。曲霉IgG抗体检测ROC曲线AUC为0.（95%CI：0.,0.），诊断CPA的敏感性和特异性分别为70.00%和82.80%。
年6月医院苏欣教授课题组在FrontiersinMicrobiology杂志上发表了一篇关于曲霉IgG抗体检测在CPA诊断和随访的前瞻性研究。该研究收集年1月至年7医院呼吸科和ICU的CPA患者82例（其中确诊34例，临床诊断48例）共份血清样本，非CPA组患者例共有份血清样本，50例健康对照组患者共50份血清样本，使用丹娜（天津）生物科技有限公司的曲霉IgG抗体试剂盒进行检测。研究结果显示：CPA确诊组患者的曲霉IgG抗体水平与非CPA和健康人相比具有统计学意义（P0.05）。曲霉IgG抗体在CPA患者诊断的敏感性和特异性分别为84.1%和89.6%。同时作者进一步研究了曲霉IgG抗体检测在病程1-3个月（SAIA），3-6个月，6-9个月和≧9个月的CPA患者阳性率，研究结果显示曲霉IgG抗体检测阳性率分别为87.0%，80.0%，81.8%和80.0%。与此同时，作者动态监测22例CPA患者在抗真菌治疗过程中曲霉IgG抗体水平变化，结果显示接受抗真菌治疗的CPA患者曲霉IgG抗体水平随着患者病情好转而逐渐下降，见图1。
图例CPA患者在抗真菌治疗过程中
曲霉IgG抗体水平变化
年8月医院（）解立新教授课题组在BMCInfectiousDiseases杂志上发表了一篇曲霉IgG抗体检测在CPA诊断价值研究。该研究收集了年1月至年12月医院的位患者血清样本，其中CPA患者42例，非CPA患者60例和健康对照组患者血清样本例，使用丹娜（天津）生物科技有限公司的曲霉IgG抗体试剂盒进行检测。研究结果显示：CPA患者的曲霉IgG抗体水平与非CPA和健康人相比具有统计学意义（P0.05），见图2。曲霉IgG抗体检测在CPA患者的ROC曲线AUC为0.(95%CI：0.，0.)，诊断CPA的敏感性和特异性分别为78.6%和94.4%。
图2CPA、非CPA和健康对照组患者
曲霉IgG抗体水平
综上所述，曲霉IgG抗体检测是CPA患者最敏感的微生物学检测方法，具有敏感性、特异性高，可以区分定植与感染，用于临床治疗的动态监测。以上研究充分肯定了丹娜生物曲霉IgG抗体检测试剂盒的产品性能和临床诊断价值。
丹娜生物概况
丹娜生物专注侵袭性真菌病（IFD）早期快速联合检测新技术的研究开发，是一家自主提供侵袭性真菌感染联合检测方案和全部产品的公司。
公司目前已有9个产品获得国家药品监督管理局认证、16个产品获得CE认证，并推出技术先进的全自动微生物联合检测仪，实现真菌检测的自动化、信息化。
作为全球真菌感染行动基金会（GAFFI）在中国的合作伙伴，我们将共同推进95/95计划，即到5年力争实现全球95%的真菌感染患者得到及时诊断，95%真菌感染患者得到有效治疗。
预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇