重要性：广谱β内酰胺酶（ESBL）可介导大肠杆菌与肺炎克雷伯菌对三代头孢菌素的耐药。碳青霉烯类抗生素是此类菌株感染的常用药，然而广泛的使用也导致了更多碳青霉烯类耐药细菌的出现。如今，在治疗产ESBL细菌时，哌拉西林他唑巴坦有被视为碳青霉烯类抗生素有效替代用药的可能性。
目的：探究当患者发生头孢曲松耐药菌的大肠埃希菌或肺炎克雷伯菌血流感染时，哌拉西林他唑巴坦作为针对性治疗药物是否有不逊于美罗培南（一种碳青霉烯类抗生素）的疗效。
设计：本研究为一非劣效性、平行组、随机临床试验，自年2月至年7月共纳入了来自9个国家26个中心的患者。入组成年患者要求至少有一次血流培养出现对头孢曲松钠耐药的大肠埃希菌或肺炎克雷伯菌阳性。共名初筛患者中，人最终被纳入研究。
干预：患者以1比1比例随机分入哌拉西林他唑巴坦治疗组与美罗培南治疗组。前者用药方案为每6小时静脉给药4.5克（n=），后者用药方案为每8小时静脉给药1g（n=）。总治疗周期由临床医生决定，总用药时长4天到14天不等。
结局指标及测定：主要结局指标为随机化后的30天全因死亡率。非劣效性边界值为5%。
结果：共名被恰当随机化且接受了至少一种研究药物治疗的患者被纳入了基础分析人群(平均年龄66.5岁，女性47.8%)，其中人（99.7%）完成了试验并反馈结局指标。名患者被随机分入哌拉西林他唑巴坦治疗组，其中23人（12.3%）在30天内死亡。相比之下，位随机分入美罗培南治疗组的患者中仅7人（3.7%）死亡（风险差8.6%[单侧97.5%CI:-∞-14.5%]；P=.90对非劣效性）。在对符合方案人群的分析中取得了与上述基础分析人群一致的结果。非致死性严重不良事件的发生率在哌拉西林他唑巴坦治疗组中为2.7%（5/），在美罗培南治疗组中为1.6%（3/）。
结论：在患者发生耐头孢曲松钠的大肠埃希菌或肺炎克雷伯菌血流感染时，就30天死亡率而言，哌拉西林他唑巴坦作为针对性治疗方案相较美罗培南并无优势。本研究结果不支持在此种情形下使用哌拉西林他唑巴坦。
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