年5月3日上午,安复利克?全国上市会在上海隆重举行。医院廖万清院士、医院于金明院士共同担任大会主席,华中科技大学同济医学院胡豫教授、医院刘又宁教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所马*教授、上海交通大医院瞿介明教授、上海交通大医院沈志祥教授、医院吴德沛教授为执行主席(以姓名首字母排序)。石药集团首席执行官张翠龙先生、石药集团多美素销售公司总经理吕春园先生出席了本次会议。
会议伊始,廖万清院士感慨道,真菌感染在第三世界会导致60%-70%的死亡率,有的国家甚至达到90%。自年以来,全世界爆发超级真菌的国家越来越多,但受疫情影响最近一直未得到重视,目前临床急需要一个强效有力且不耐药的抗真菌药物,安复利克?的上市将为临床带来强有力的武器。于金明院士提及,侵袭性真菌病(IFD)从诊断到治疗均取得了长足进展,希望诸位来自呼吸、血液、重症、感染等领域的专家学者共同发力,促进真菌诊疗领域的发展。6位执行主席也指出,真菌感染死亡率高,药物可选择性少且副作用大,安复利克?的上市将会重新为患者带来希望,石药集团锐意进取的创新精神也为中国制药企业树立了标杆。
廖万清院士、于金明院士进行致辞
胡豫、刘又宁、马*、瞿介明、沈志祥、吴德沛教授进行致辞
张翠龙先生指出,广谱抗生素、抗肿瘤药物、免疫抑制剂等的应用,以及各类侵入性操作、器官移植等的开展,使IFD发病率逐年提高。目前临床常用的抗真菌药物均有较大局限性,安复利克?作为全球独家两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物(ABCD),可降低肾*性发生率50%以上,显著改善低钾血症、提高安全性。
张翠龙先生进行致辞
随后,大会主席、执行主席、石药集团领导共同启动了上市仪式,宣布安复利克?正式上市,开启中国IFD治疗新局面。
大会主席、执行主席、石药集团领导
共同启动上市仪式
上市仪式后,医院胡必杰教授、上海交通大医院李*民教授、医院阎锡新教授共同主持了“石力共证聚势未来”环节,石药集团陈佳宝女士在该环节就安复利克?的研发历程、产品优势和医学规划进行了分享。安复利克?于年5月正式取得临床批件,年3月31日正式取得生产批件,被国家卫健委列为重大新药创制十三五科技重大专项,被国家工信部和卫健委联合推荐作为“临床急需,市场短缺”的品种,优先审批上市。结构优化使其具有独特的摄取释放机制,可在一些特殊部位有效富集、穿透血脑屏障。生物等效性和组织分布对照试验以及桥接研究均显示其与原研药特性基本一致。为了更好的指导临床用药,安复利克?将继续开展真实世界研究,验证其在不同治疗阶段、不同患者中的疗效和安全性。
讨论环节中,医院张菁教授、安徽医院李家斌教授、医院侯明教授、医院刘卓刚教授、医院纪春岩教授、医院杨同华教授纷纷夸赞安复利克?青出于蓝而胜于蓝,期待其为患者带来更多希望。
胡必杰、李*民、阎锡新教授主持
“石力共证聚势未来”环节
陈佳宝女士讲解安复利克?研发历程及医学规划
张菁、李家斌、侯明、刘卓刚、纪春岩、杨同华教授交流看法
医院吴德沛教授、浙江大医院金洁教授、医院宋永平教授共同主持了“血液安缓团队—血以致用”环节,马*教授在该环节指出,近年来真菌感染发病率逐渐增高,念珠菌和曲霉菌仍然血液肿瘤真菌感染的主要病原菌。两性霉素B脂质制剂主要包括两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物(ABCD)、两性霉素B脂质体复合物(ABLC)、两性霉素B脂质体(L-AmB)三种,安复利克?属于ABCD,其独特的双层盘状复合结构使其入血后迅速被巨噬细胞摄取,降低了肾*性,同时可维持较长时间的治疗作用。
医院王欣教授、医院胡亮钉教授、中国医院冯四洲教授、医院欧阳建教授、医院孙自敏教授、上海交通大医院胡炯教授等一致认为,安复利克?可以收集更多真实世界数据,以指导临床用药。
金洁、宋永平、吴德沛教授共同主持
“血液安缓团队—血以致用”环节
马*教授分析两性霉素B脂质制剂
治疗IFD的临床优势
王欣、胡亮钉、冯四洲、欧阳建、孙自敏、胡炯教授进行探讨
浙江大学医院俞云松教授、医院徐道妙教授、医院张西京教授共同主持了“感染重症团队—重拳出击”环节。医院刘正印教授讲解了“隐球菌脑膜炎的诊疗现状”。他指出,脑脊液隐球菌荚膜抗原(CrAg)检查是诊断的关键;患者一般需要长期抗真菌治疗,共包括诱导、巩固和维持三个阶段;其他治疗措施包括控制颅内压、减少免疫抑制治疗、控制免疫重建炎综合征。治疗时,尽量根据患者类型及个体情况,进行个体化用药。
医院朱建华教授、医院彭志勇教授、医院孙荣青教授、大连医院万献尧教授、医院尹永杰教授、医院何浩岚教授指出,期待安复利克?早日进入医保,进一步降低患者治疗消费。
徐道妙、俞云松、张西京教授共同主持
“感染重症团队—重拳出击”环节
刘正印教授分享隐球菌脑膜炎治疗的新进展
朱建华、彭志勇、孙荣青、万献尧、尹永杰、何浩岚教授交流看法
医院王睿教授、同济大医院徐金富教授、中国医院张波教授共同主持了“呼吸利泽团队—一呼百诺”环节,南京大医院施毅教授对“侵袭性真菌感染的实验室诊断进展”进行了分享。施毅教授指出,BALF-GM对侵袭性肺曲霉菌病诊断意义非常;血清G试验可以识别念珠菌血症;血清曲霉IgG抗体是诊断慢性肺曲霉菌病的首选;mNGS主要有助于诊断疑难、危重、特殊感染。
大连医院王琪教授、医院潘频华教授、上海交通大医院倪语星教授、医院谢华教授、医院宋元林教授、医院赖国祥教授认为,安复利克?实现了广谱强效杀菌,且耐药罕见,将成为临床实践中的利器。
王睿、徐金富、张波教授共同主持
“呼吸利泽团队—一呼百诺”环节
施毅教授分享侵袭性真菌感染的实验室诊断进展
王琪、潘频华、倪语星、谢华、宋元林、赖国祥教授进行讨论
医院*勋教授、北京大学血液病研究所刘开彦教授、医院王季石教授共同主持了最后的“全力以复巨势出击”环节,医院朱利平教授对ABCD治疗IFD的经验进行了回顾,从流行病学谈到国内外实际临床案例和研究数据中,患者使用ABCD治疗后的优异疗效。总结而言,ABCD在肝脏、脾脏、肺脏等具有网状内皮系统的器官分布较广,且可穿透血脑屏障,治疗中枢神经系统感染有优势,且副作用小、药物相互作用小。
中国医院臧彬教授、医院孙运波教授、医院杨文杰教授、医院苗瞄教授、医院徐雅靖教授、浙江大医院俞文娟教授认为,安复利克?优化的结构使其疗效持久,患者将因此受益颇多。
*勋、刘开彦、王季石教授共同主持
“全力以复巨势出击”环节
朱利平教授介绍ABCD在IFD治疗的应用
臧彬、孙运波、杨文杰、苗瞄、徐雅靖、俞文娟教授交流看法
总结
石药集团作为一家集研发、生产、销售为一体的国家级创新企业,一直秉承“做好药,为中国,善报天下人”的理念不断创新科研,以先进产品推动领域发展。安复利克?作为卓越一代两性霉素B,凝结着石药人共同的心声和期待,未来也将开启中国患者全新获益时代!
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