角膜盲是仅次于白内障的第二大致盲眼病。我国现有角膜盲患者约为万名,每年新增10万余例。角膜移植术是恢复角膜盲患者视力的最主要方法。为了解决角膜材料匮乏现状,青岛中皓生物工程有限公司经过九年的艰苦研发,于年获得皓尔?脱细胞角膜植片上市资格,为国内角膜移植材料缺乏的市场现状带来了新的希望,也给角膜盲患者打开了光明的新道路。为增进社会各方对皓尔?脱细胞角膜植片的进一步了解,给角膜病盲患者带来福音,年8月29日,中皓生物公司召开了“皓尔?脱细胞角膜植片”产品上市暨学术研讨会。让我们一起回顾会议的精彩瞬间吧。
会议伊始,青岛中皓生物工程有限公司董事长王宝泉先生为我们介绍了公司现状及皓尔?脱细胞角膜植片产品的上市过程。青岛中皓生物工程有限公司成立于年,是一家致力于人工生物角膜、人工脑膜等生物医用材料开发、生产的高技术企业。在九年的脱细胞角膜植片研发过程中,得到了来自华中科技大学同医院(以下简称“医院”)、首都医科医院(以下简称“医院”)、复旦大医院、医院、医院、医院、医院等单位的大力支持和协助。皓尔?脱细胞角膜植片是目前全球范围内第一家以透明率为临床试验主要评价指标的人工生物角膜产品,植片透明率超过90%。届时,产品的临床应用将采取分区专家指导策略,全国设立八个区域,配备临床应用首席专家,组成角膜移植专家团队,负责角膜移植技术指导、培训。同时,青岛中皓生物工程有限公司将协同各级公益机构开展扶贫活动,救助角膜病盲患者,使其恢复视力,重见光明,从根本上扶贫脱贫。随后,是皓尔?脱细胞角膜植片产品上市启动仪式。国内顶尖角膜病领域专家齐聚一堂,共同开启见证光明的历史时刻。随后,大会主席:医院潘志强教授、复旦大医院徐建江教授、医院张明昌教授纷纷发表了对皓尔?脱细胞角膜植片的美好愿景,期待共同解决角膜材料缺乏的根本问题。专题发言:
医院张明昌教授——组织工程角膜昨天、今天和明天
医院张明昌教授提到,我国是农业大国,间接导致了我国也是角膜病大国。大量感染性角膜炎的患者因缺乏角膜材料而摘除眼球,角膜材料一直是角膜领域需要攻克的重点课题。人工角膜拥有年的历史,早在年,就有人工角膜应用的案例。随后,羊膜的应用为一些角膜感染、角膜外伤的患者提供了治疗的机会。皓尔?脱细胞角膜植片在历经九年研发上市后,将造福大量角膜病患者。未来及目前正在进行的关于组织工程角膜的发展方向包括:利用分离的人角膜内皮祖细胞进行前房注射治疗兔角膜内皮失代偿研究;利用iPS细胞构建组织工程角膜的相关研究等。中皓生物副总裁、技术总监李青女士——“皓尔?脱细胞角膜植片”简介
角膜直接与外界接触,是易受损伤和感染的器官。角膜移植免疫排斥低,手术成功率高,但捐献角膜极其有限,因此人工生物角膜应用很有必要性。李青女士为我们介绍了皓尔?脱细胞角膜植片的研发和应用过程。皓尔?脱细胞角膜植片项目于年6月立项,年10月获得医疗器械注册证及生产许可证。皓尔?脱细胞角膜植片的材料由猪角膜的前弹力层和部分基质层构成,主要成分为胶原蛋白。作用机制为将植片移植后,角膜基质细胞迁入增殖、植片宿主化,从而使形态、结构、功能重建。皓尔?脱细胞角膜植片产品特点包括透明度高、免疫排斥低、生物相容性好,安全性高等内容。医院洪晶教授——深板层角膜移植手术如何暴露后弹力膜
仅保留后弹力膜的板层角膜移植称为深板层角膜移植术,该手术保留后弹力膜和内皮细胞层,没进入眼内,术后排斥反应低,远期效果好,术后视力好,是板层移植最理想的状态。洪晶教授为我们介绍了深板层角膜移植术暴露后弹力膜的方法。她提到,板层角膜移植手术中暴露后弹力膜对手术技术要求很高。剥离方法包括:
①徒手剥离法:要求有很高的显微手术技术,为了安全起见多保留一部分后基质,一旦失败只能改行穿透性角膜移植;
②湿剥法:达到后弹力膜的难度较大,但保留很少的后基质是可行的方法;
③小气泡法:逐层剥离,尽量将有气泡的层次剥离干净,穿孔的风险较大;
④大气泡+黏弹剂法:目前应用最广泛的方法,成功率高,尤其在圆锥角膜的患者达到比较理想的手术效果;
⑤OCT引导下剥离。
她认为仁者见仁、智者见智,采用自己最熟悉的方法是最佳方案。要根据自己的手术技术、器械的情况和患者的病情综合考虑。在所有的手术方式中,大气泡+黏弹剂技术是国内外比较推荐的方法,而圆锥角膜是最容易剥离至后弹力膜的病种。中山大学中山眼科中心*挺教授——LK治疗感染性角膜炎——适应症与疗效
*挺教授指出,感染性角膜炎应积极规范的抗感染药物治疗,当药物治疗无效时及时采用手术治疗,应以恢复视力为目标设计手术,而不是仅仅为了挽救眼球。手术方式包括羊膜移植术、结膜瓣遮盖术、板层角膜移植术、穿透角膜移植术。不失时机选择板层角膜移植术(LK)能永久性恢复患者的视力,错过时机只会给患者留下终生的遗憾。LK治疗急性期感染性角膜炎的目的是控制感染、恢复角膜透明性、改善角膜生理微环境。LK治疗感染性角膜炎的适应症包括:规范的药物治疗仍然发展,有穿孔可能;病灶虽然不发展,但溃疡经久不愈;溃疡逐渐愈合,但伴强烈新生血管生长。选择LK应以能切除干净病灶为前提,根据病变大小、部位和性质设计手术方式,如中央部板层角膜移植选择(圆形)、周边部板层角膜移植(不规则形)。医院邓应平教授——“皓尔?脱细胞角膜植片”临床病例分享
邓应平教授为我们分享了3例真菌性角膜炎病例,3例患者均经药物治疗无效后使用皓尔?脱细胞角膜植片行板层角膜移植术治疗。邓教授最近对患者进行术后约4年的电话回访,患者表示目前可以进行正常的工作和生活,眼部看不出有手术的痕迹,对手术效果非常满意。邓教授认为皓尔?脱细胞角膜植片应用于真菌性角膜溃疡治疗安全、有效;术前应严格评估病变深度,并进行严格围手术期处理。医院王丽强教授——圆锥角膜治疗进展
圆锥角膜是以角膜扩张、变薄向前突出,呈圆锥形为特征的一种眼病,发病率约0.05%-0.2%。双眼发病为主、青少年多见(10-20岁)。18岁以下圆锥患者需角膜移植的几率是成人的7倍。王丽强教授为我们分析了圆锥角膜目前的治疗方案。圆锥角膜的即时诊断对于预后非常重要。角膜交联及角膜移植术是圆锥角膜的主要治疗方法。角膜胶原交联术能有效控制圆锥角膜进展,治疗原理为诱导角膜基质纤维内部和纤维之间的共价键及蛋白多糖的链接增强角膜硬度、增强基质对蛋白水解酶和其他分解酶的抵抗力、诱导细胞凋亡及细胞增殖。加速角膜交联术在角膜交联术的基础上进行改进,可以有效地减少治疗时间,减轻患者术中不适感,能够提高术后视力,改善角膜地形图参数以及高阶像差。深板层角膜移植术主要应用于RGP不能很好矫正视力时的圆锥角膜患者,可减少排斥率和角膜内皮细胞丢失率。飞秒激光辅助的穿透角膜移植术应用于圆锥角膜瘢痕期或急性圆锥期。医院高明宏教授——生物工程角膜常规及特殊应用
高明宏教授指出,板层移植治疗感染性角膜溃疡是生物工程角膜的常规应用。术后早期重点