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注：本文不构成任何投资意见和建议
11月27日，华东医药发布公告称，公司获得注射用醋酸卡泊芬净药品注册证书。
12月1日，华东医药发布公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司西格列汀二甲双胍片（I）获得药品注册证书。
醋酸卡泊芬净是一种半合成脂肽类(棘白菌素)化合物，由GlareaLozoyensis发酵产物合成得到，适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上)经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌，于年1月26日被FDA批准上市，于年进入中国。
西格列汀属于强效、高选择性的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，二甲双胍为双胍类口服降血糖药物，西格列汀二甲双胍片是两种作用机制互补的降血糖药物复方，配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者，于年获得FDA批准，年在中国获批。
醋酸卡泊芬净和西格列汀二甲双胍原研企业均为默沙东。据默沙东年报显示，醋酸卡泊芬净年销售额为2.49亿美元。西格列汀二甲双胍年销售额为20.41亿美元。原研药企销售额占据了绝大部分的国内市场份额。
华东医药作为国内深耕糖尿病领域多年的龙头药业，在糖尿病领域形成了创新靶点加差异化仿制药产品管线的整体布局，从仿制+创新+生物大分子三个维度，构筑了逐步升级、对核心治疗靶点与临床主流用药全布局的产品矩阵。在研产品作用机制涵盖DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1创新药及其类似物、胰岛素类似物以及治疗糖尿病并发症的单抗等产品。
据了解，截至公告日，华东医药注射用醋酸卡泊芬净累计直接投入研发费用约人民币万元，是继达托霉素后华东医药第二个获批上市的超抗药物。西格列汀二甲双胍片累计直接投入的研发费用约为人民币万元，且西格列汀二甲双胍为华东医药首个获批的DPP-4产品。醋酸卡泊芬净、西格列汀二甲双胍相继获得注册证书，意味着华东医药在超级抗生素领域和糖尿病布局领域进一步得到完善，进一步丰富了超抗领域和糖尿病领域的产品管线。
据悉，糖尿病领域是华东医药的核心战略领域之一，后续在研产品丰富，包括：SGLT-2抑制剂恩格列净二甲双胍复方片已申报生产；公司三款GLP-1受体激动剂产品研发进度均处于国内领先水平，TTP为全球第一款口服GLP-1受体激动剂小分子创新药，正在开展II期中国大陆、台湾多中心临床试验，利拉鲁肽注射液其糖尿病适应症以及减肥适应症均进入Ⅲ期临床研究，索马鲁肽注射液预计年启动临床注册申报。同时，也正在加快胰岛素类似物以及糖尿病并发症单抗等产品的开发进程。
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