近日，公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的注射用米卡芬净钠的药品注册批件。
米卡芬净
米卡芬净是一种半合成脂肽类化合物，能竞争性抑制真菌细胞壁的必需成分1,3-β-D葡聚糖的合成。米卡芬净对深部真菌感染的主要致病真菌曲霉菌属和念珠菌属有广谱抗真菌活性。在体外试验中，对耐氟康唑或伊曲康唑的念珠菌属有强效。米卡芬净对念珠菌属有杀真菌作用，而对曲霉菌属可抑制孢子发芽和菌丝生长。米卡芬净对小鼠播散性念珠菌病、口腔和食道念珠菌病、播散性曲霉菌病和肺部曲霉菌病具有有效的保护和治疗作用。
海正是国内首家获得注射用米卡芬净钠生产批件的企业，目前国内暂无其他同品种国产仿制产品获批。另有5家国内企业提交了注射用米卡芬净钠的生产申请。
经查询IMS数据库，注射用米卡芬净钠年全球销售额,,美元，其中中国销售额为28,,美元；年全球销售额,,美元，其中中国销售额为30,,美元。
公司于年8月28日向浙江省食品药品监督管理总局递交药品注册申请并获得受理，并于年3月5日列入国家食品药品监督管理总局药品审评中心《首批优先审评专利到期品种和申请人名单》。截至目前，公司在该药品研发项目已投入约3,万元人民币。
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