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.4.10
年4月10日，年的第天，由江苏恒瑞医药股份有限公司，江苏新晨医药有限公司生产的注射用醋酸卡泊芬净正式上市销售。这对于中国的医药圈、中国的抗感染领域都具有重要的里程碑式的意义。
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卡泊芬净简介
卡泊芬净是一种由GlareaLozoyensis发酵产物合成而来的半合成脂肽（棘白菌素，echinocandin）化合物。卡泊芬净能抑制许多丝状真菌和酵母菌细胞壁的一种基本成份——β-（1,3）-D-葡聚糖的合成，从而发挥抗真菌的作用。
图一注射用醋酸卡泊芬净化学结构式
注射用醋酸卡泊芬净适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上)：
1、经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染
2、治疗念珠菌血症和以下念珠菌感染：腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染
3、治疗食道念珠菌病
4、治疗对其它治疗无效或不能耐受(例如：两性霉素B、两性霉素B脂质体、伊曲康唑)患者的侵袭性曲霉菌病
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卡净?大事记
卡
01月
卡净?于年1月提交申请，是国内第一个提交CFDA申请的卡泊芬净
净
09月
卡净?制剂车间于年9月获得GMP认证
上
03月
卡净?于年3月进入CFDA优先审评通道
市
04月
卡净?原料药于年4月获得欧盟GMP认证证书
大
01月
卡净?原料药及制剂于年1月获得CFDA注册批件
事
02月
卡净?于年初获得英国和德国的药物上市许可
记
02月
卡净?原料药于年2月获得中国药品GMP证书
一
03月
卡净?制剂于年3月获得药品补充申请批件
览
04月
卡净?于年4月重磅上市，是第一个国产注射用醋酸卡泊芬净
3
高标准高质量
图二卡净?严格按照国家GMP要求，车间基于QbD理念设计建造
图三卡净?生产过程严格实施无菌保障控制
图四卡净?生产过程严格实施控温，确保药液在生产全过程温度控制在2~8℃
图五卡净?主画面
年4月达托美?（注射用达托霉素）和卡净?（注射用醋酸卡泊芬净）均已上市销售，新晨医药期待与中国医师携手，为重症感染患者带来更多福音，为中国抗感染事业贡献更多力量。
文：石三
江苏新晨医药有限公司，是江苏恒瑞医药股份有限公司全资营销公司，主要产品如下：达托美：注射用达托霉素，诊断性治疗疑似革兰阳性菌重症感染的不二之选卡净：注射用醋酸卡泊芬净，中国第一个获得欧盟认证的卡泊芬净诺扬：酒石酸布托啡诺注射液，新型阿片受体激动-拮抗剂，IASP推荐首选镇痛药物，精二类处方，处方方便。艾斯康：苯磺顺阿曲库铵，新一代理想的肌松药艾贝宁：国内首家上市的右美托咪定：镇静、镇痛、抗交感、全方位抑制应激反应。凯特力：吸入用七氟烷，国际主流吸入麻醉剂，国家医保产品恒洛：1%盐酸罗哌卡因注射液，镇痛、肌松的完美结合乳康舒：乳腺小叶增生专治性药物安施达：普仑司特胶囊，最新《支气管哮喘防治指南》推荐药物派汀：加巴喷丁胶囊，抗癫痫和治疗病理性神经痛理想药物
长按
