福建白癜风医院 http://m.39.net/pf/a_7160655.html齐鲁制药顺铂注射液和注射用醋酸卡泊芬净获批上市并视同过评
近日，齐鲁制药顺铂注射液和注射用醋酸卡泊芬净获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价，其中顺铂注射液为国内首家过评。截止目前，齐鲁制药共有93个产品通过或视同通过一致性评价，其中40个为国内首家。
1，抗肿瘤药物顺铂注射液获批上市并首家过评
顺铂是首个具有抗癌作用的重金属络合物，临床上可单药或与其他化疗药联合用于小细胞与非小细胞肺癌、晚期难治性卵巢癌、胃癌、食管癌等的姑息治疗。作为第一代铂类抗肿瘤药物，顺铂注射液具有抗癌谱广、抗癌活性高以及*副作用可预测和易控制的特点，临床应用广泛。
,2，注射用醋酸卡泊芬净（齐鲁艾卡?）获批上市并视同过评
醋酸卡泊芬净属于棘白素类半合成脂肽，是一种全新作用机制的抗真菌药，通过抑制敏感菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。临床上用于治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染，以及对其他治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌感染。具有抗真菌谱广、疗效优、对肝脏耐受性好等特点，是良好的抗深部真菌感染药。
恒瑞医药创新药SHR、SHR注射液联合治疗术后疼痛获批临床
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展SHR注射液与SHR注射液联合治疗用于术后急性中到重度疼痛的临床试验。
术后疼痛是手术后即刻发生的急性疼痛，是临床最常见和最需紧急处理的急性疼痛。术后痛如果不能在初始状态下充分被控制，可能发展为慢性疼痛，也可能转变为神经病理性疼痛或混合性疼痛。有效的手术后疼痛治疗，不但减轻患者的痛苦，也有利于疾病的康复。
目前，最常用的镇痛药为非甾体类抗炎药（NSAIDs）和阿片类，虽然在临床上都取得了较好的疗效，但作用机制有部分局限性，临床上迫切需要更加有效的治疗选择。
SHR注射液及SHR注射液均是恒瑞医药自主研发的创新药。SHR是一种靶向κ阿片受体（KOR）的药物，可激活KOR受体，适用于疼痛的治疗。国内外尚无相同靶点的药物上市；SHR是一种靶向μ阿片受体（MOR）的小分子药物，可激活MOR受体，适用于疼痛的治疗。两者联合应用，可以为术后急性中到重度疼痛的治疗提供更加可靠的选择，产生更大的临床价值。基于本次批准，恒瑞医药将开展SHR+SHR联合治疗用于术后中到重度疼痛的临床试验，以评估药物的有效性及安全性。
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