我国临床著名白癜风专家 https://m-mip.39.net/zl/mipso_5941745.html年6月27日海正药业获批上市
规格：10mg、20mg
注册分类：化学药品1类
海博麦布片作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（ApoB）水平。经查询IMS数据库，同靶点目前唯一上市药物依折麦布及其复方制剂年全球销售额约为36.97亿美元。
年1月9日，国家药品监督管理局药品审评中心受理了公司递交的海博麦布片（10mg、20mg）的药品注册申请。截至目前，公司在海博麦布片研发项目上已投入约2.89亿元人民币。
海辰药业获批上市
规格：0.5mg
注册分类：化学药品4类
恩替卡韦片为鸟嘌呤核苷类似物，对乙型肝炎病*（HBV）多聚酶具有抑制作用。适用于病*复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦片原研由百时美施贵宝研发，于年在美国上市，于年在中国批准上市。恩替卡韦片全球主要生产厂商有Teva、Mylan、Par等，国内生产厂商主要有苏州东瑞、北京百奥药业、重庆药友制药等。
年6月26日
上海医药通过一致性评价
规格：0.2g
申请人：上海信谊万象药业股份有限公司
甲硝唑片主要用于治疗和预防鉴定为或怀疑是由厌氧菌导致的感染。该药品由GDSEARLE公司研发，最早于年在美国上市。年1月，信谊万象就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币万元。
截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有远大医药(中国)、四川科伦药业等。IQVIA数据库显示，医院采购金额为人民币2,万元。年，信谊万象该药品的销售收入为人民币万元。
年6月25日
海正药业获批上市
规格：mg
注册分类：化学药品4类
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌，除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）原研药由美国AbraxisBioScience公司开发。目前，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）国内主要生产厂家有齐鲁制药（海南）、江苏恒瑞医药等。经查询IMS数据库，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）年国内市场销售额约为31,.62万美元；年1-3月国内市场销售额约为9,.28万美元。年11月16日，国家药监局受理了公司向其递交的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）药品注册申请。截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约7,万元人民币。
海正药业通过一致性评价
规格：50mg
米卡芬净钠主要用于由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染：真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病。米卡芬净（Micafungin）由日本安斯泰来制药公司（AstellasPharmaInc）研制开发，首先于年10月08日获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市，然后于年3月16日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，之后于年4月25日获欧洲药物管理局（EMA）批准上市。由安斯泰来制药公司在上述各地上市销售，商品名为MYCAMINE?，目前已在全球绝大多数主要国家上市，上市剂型均为注射用冻干粉针剂。该品种于年5月12日批准在中国境内上市，商品名米开民?。目前，注射用米卡芬净钠国内主要生产厂商有江苏豪森药业集团有限公司、四川制药制剂有限公司等。据统计，注射用米卡芬净钠年全球销售额约为33,.26万美元，其中中国销售额约为3,.73万美元；年1-3月全球销售额约为8,.60万美元，其中中国销售额约为1,.18万美元（数据来源于IMS数据库）。公司注射用米卡芬净钠年度销售收入约为3,万元，年1-3月销售收入约为1,万元。年1月9日，国家药监局受理了公司递交的注射用米卡芬净钠一致性评价申请。截至目前，公司针对该药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入约.47万元人民币。
千金药业获批上市
规格：、80mg
注册分类：化学药品4类
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺按所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
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