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6月29日，江苏恩华药业股份有限公司发布了一则关于注射用盐酸瑞芬太尼通过仿制药一致性评价的公告。
公告称，江苏恩华药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用盐酸瑞芬太尼的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉，注射用盐酸瑞芬太尼用于全麻诱导和全麻中维持镇痛。公司在该产品的一致性评价项目上已投入研发费用约万元人民币。
根据米内网数据统计，年度盐酸瑞芬太尼注射剂在我国城市、县级及医院的销售额约为18亿元人民币，主要生产厂商包括宜昌人福、江苏恩华药业股份有限公司、国药集团工业有限公司等。
福安药业子公司产品过评
无独有偶，在同一日，福安药业（集团）股份有限公司也发布公告称，公司全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司生产的盐酸昂丹司琼注射液，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，该产品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉，盐酸昂丹司琼注射液主要适用于控制癌症化疗和放射治疗引起的恶心和呕吐；亦适用于预防和手术后恶心呕吐。公告披露，截止目前，持有该产品生产批文的的厂家较多，天衡药业该产品通过一致性评价，将进一步提升公司该产品的技术水平，有利于提高产品的市场竞争力。
据米内网数据显示，盐酸昂丹司琼注射液年在中国公立医疗机构终端止吐药和止恶心药注射产品中排名第五，销售额超过6亿元。国内市场上有GSK获得进口批文（年诺华收购了GSK的肿瘤业务，涉及产品包括了盐酸昂丹司琼注射液），但目前在中国公立医疗机构终端已无原研产品的立足之地，TOP3企业悉数被国内药企占据，合计份额已超过九成，领*企业齐鲁及齐鲁（南海）合计份额超过七成。
博瑞医药子公司产品过评
此外，6月28日，博瑞医药公告，子公司药品注射用米卡芬净钠通过仿制药一致性评价，注射用米卡芬净钠的适应症为：由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染：真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病。
据悉，注射用米卡芬净钠最早于年12月在日本上市，年3月通过美国FDA认证，年4月即在中国获批。米内网数据显示，米卡芬净医院终端销售1.60亿元，同比增长0.80%。在该药品的市场态势上，豪森药业、原研安斯泰来、海正药业名列“前三”，而此次博瑞医药过评后，市场或将会迎来新变。
一周超58个品种过评，市场厮杀激烈
国内目前仿制药和创新药的竞争激烈，各大药企投入巨大的研发成本去占领市场。并且受*策的影响，产品销售渠道会受到一定的影响。这时，各大药企纷纷转战仿制药研发，入局药品市场。在过去的一周内，就有58个品种通过仿制药一致性评价。
根据医药云端工作室统计，上周（年6月20日-年6月26日），新增58个品种（视同）通过一致性评价，其中13个为全国首家过评，具体如下：
（图片来源：医药云端工作室）
当然，上周通过仿制药评价的部分药企也成功踏上第五批集采的“末班车”，成功为企业市场竞争助力。
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医药资讯地方台（yiyaoguanchajia）、医药云端工作室
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