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颐和论坛9月2日精彩内容饲料替抗 [复制链接]

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上午主持人:张宏福研究员,动物营养学国家重点实验室常务副主任、农业农村部动物营养与饲料学(综合)重点实验室主任,中国饲料行业信息网总经理杨绍坤

报告主题:《加快技术创新,助推饲料无抗》主讲嘉宾:胡广东处长,全国畜牧总站饲料评审处主要内容:㈠饲料禁抗与替抗1.饲料禁抗势在必行饲料工业是现代畜牧业和水产养殖业发展的物质基础,经过改革开发40年的持续快速发展,我国已经成为世界第一大饲料生产国。饲料工业作为农业与工业交叉融合的中轴产业,在支撑养殖业发展,带动种植业优化上发挥了不可替代的重要作用。我国同时也是畜禽养殖大国和兽用抗菌药生产、使用大国。兽药是养殖过程中不可或缺的投入品。在集约化高密度大强度的畜牧生产中,药物饲料添加剂的使用对于促进畜禽生长,增强畜禽抵抗力,提高饲料转化率都发挥了极其重要的作用,但使用不当甚至滥用,则会带来兽药残留和动物源细菌耐药风险,给食品安全和公共卫生安全带来风险隐患。按照《遏制细菌耐药国家行动计划(-年)》和《全国遏制动物源细菌耐药行动计划(-年)》部署要求,农业农村部实施了促生长类药物饲料添加剂(中药类除外)退出行动。2.创新*策:优化新产品审评审批程序,鼓励新产品申报2.1完善制度:三个公告(农业农村部公告第号、第号、第号),一个通知(饲料和饲料添加剂评审工作规范)2.2产品研发:鼓励促生长抗生素替代产品研发,加速推动新产品上市㈡新评审程序解读1.新饲料和新饲料添加剂管理制度1.1新产品审批与监管新饲料:我国境内新研制开发的尚未批准使用的单一饲料;新饲料添加剂:我国境内新研制开发的尚未批准使用的饲料添加剂。1.2新饲料和新饲料添加剂评审相关的法规文件《饲料添加剂品种目录》规定:品种、类别、适用动物——农业部公告第号、号、号、农业农村部公告第21号等《饲料原料目录》规定:品种、特征描述——农业部公告第号、号、号、号、号、农业农村部公告第22号等《饲料添加剂安全使用规范》规定:品种、来源(工艺)、含量规格——农业部公告第号1.3评价试验机构《饲料和饲料添加剂有效性和安全性评价试验机构名单(年农业农村部公告第号)》确定了:25家有能力承担饲料和饲料添加剂有效性和安全性评价机构,9家*理学评价试验评价机构。2.新饲料和新饲料添加剂品种审定程序2.1新增加的咨询服务①咨询服务范围a.申请人拟申请新饲料和新饲料添加剂证书;b.拟申请扩大饲料添加剂适用范围;c.拟申请生产含量规格低于《饲料添加剂安全使用规范》等规范性文件要求的饲料添加剂品种(由饲料添加剂与载体或者稀释剂按照一定比例配制的产品除外);d.拟申请生产工艺发生重大变化的饲料添加剂,拟申请进口含有我国尚未批准使用的饲料原料和饲料添加剂的产品;e.拟申请将原料或者添加剂品种纳入《饲料原料目录》或者《饲料添加剂品种目录》。 ②咨询材料要求a.产品通用名称b.产品类别c.产品研制目的d.产品组分e.外观与物理性状f.产品功能g.适用范围h.使用方法i.生产工艺和制造方法j.产品在国内外相关行业应用的基本情况③咨询服务程序④咨询意见不作为做出行*审批决定的依据,咨询服务不作为行*审批的前置程序。a.专家组成:参加咨询会的专家专业领域应当涵盖产品安全性、有效性、生产工艺与环境评价、质量标准等方面,原则上每个专业领域至少3名以上专家。b.介绍产品基本情况、专家评议、形成咨询意见等。c.对申请事项提出咨询意见和建议2.2新产品审定行*许可流程

3.新饲料和新饲料添加剂品种审定申报材料要求(农业农村部公告第号)

3.1主要修订内容①针对酶制剂、微生物、植物提取物等类别,进一步细化了产品名称、有效组分及含量、生产工艺和制造方法等方面要求,便于申请人更加准确的理解评审要求。②明确可以用国内外权威机构已形成的试验报告、评价报告或文献资料作为判断安全性、有效性的依据,通过共享科学数据帮助申请人节约研发成本。3.2申请类型①申请新饲料添加剂证书;②申请扩大饲料添加剂适用范围;③申请生产含量规格低于《饲料添加剂安全使用规范》等规范性文件要求的饲料添加剂品种(由饲料添加剂与载体或者稀释剂按照一定比例配制的产品除外);④申请生产工艺发生重大变化的饲料添加剂;⑤申请进口含有我国尚未批准使用的饲料添加剂的产品。3.3饲料和饲料添加剂新产品申报重点
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