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POCT新技术或将引领医疗仪器设备领域 [复制链接]

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仪器设备

传感器poct仪器设备

这几年,随着AI人工智能的不断发展,医学领域的新技术也与时俱进,其中POCT技术(即时检测)基于云的深度学习系统、芯片实验室平台和基于智能手机的技术和可穿戴技术的创新都预示着未来实验室仪器设备将“革新换代”。

WHO目前已批准即时诊断作为重点研究项目,以应对迄今为止持续两年的流行疾病。与基于实验室的金标准PCR测试相比,其目的是提高周转时间和易用性。这些项目包括快速抗原测试、替代核酸扩增方法和靠近患者的新型传感器。

POCT

年已在多个环境中部署POCT

在年里WHO已在多个环境中部署POCT。较为突出的应用是血糖监测和妊娠试验。根据加州斯坦福大学基因组技术中心的相关消息,已有广泛的POC测试和诊断设备可用,包括但不限于血糖监测、妊娠和不孕症测试、传染病测试、胆固醇测试和心脏标志物。不过目前,POCT技术主要集中应用在血气分析、血红蛋白检测、凝血酶原时间和传染病检测等相关环境。未来生物医学领域的肿瘤标志物、流式细胞术(主要用于化疗监测)、内分泌功能检测和治疗药物监测都将受益于POCT这项新技术。

技术进步改变POCT应用

随着芯片技术、微流体和新型生物传感器的小型化方向,这些都为POCT新系统的设计提供了条件。芯片实验室技术是POCT的主要驱动力之一,尤其是在传染病诊断方面。这项技术意味着现在可以在护理点使用各种生物测定,例如微生物培养、聚合酶链反应/PCR和ELISA酶联免疫吸附测定等。

同样,新兴的微流体技术包括一组微型组件,允许在微观水平上分析化学或生物样品。基于微流体的POCT设备广泛用于分子生物学以及化学和生化分析。它们可以在一个单元中实现检测和流体调节。新型POCT技术对检测小体积目标分析物时的将具有较高的灵敏度和特异性。

POCT目前围绕主要两种生物技术展开,即:侧向流动分析LFA和核酸扩增。前一种主要用于妊娠试验;检测HIV、单纯疱疹病*、肝炎、传染病(埃博拉、登革热、疟疾)和呼吸道感染;另外还可以通过识别特定的生物标志物,用于癌症等诊断和预后。后一种则更为敏感和特异,它是基于芯片上的聚合酶链反应PCR和等温扩增。我们知道,核酸扩增可用来检测一系列传染型疾病,例如肺炎支原体、百日咳博德特氏菌、肺炎*团菌、甲型流感病*、SARS、*团菌、曲霉菌、以及现在的COV-19。

人工智能

POCT仪器设备的变革

POCT设备制造商一直在寻找方法来设计产品,以具有成本效益的方式来提供给用户较高的舒适度。目前常见的POCT设备尚属于常规的仪器设备,以多种形式存在:比如:台式、监控、便携、便携、手持和一次性。近年来,智能手机和可穿戴设备的智能设备也开始逐渐融入POCT领域,以前移动POCT是使用传感器检测来自体外样本(如:眼泪、尿液、血液、汗液和唾液等体液)的信号,而可穿戴POCT则直接检测身体上的信号并通过无线通信将量化结果发送智能诊断。此过程中,智能手机充当小型计算机,通过内置传感器、高分辨率摄像头、快速无线连接以及使用各种软件和应用程序的能力对敏感和特定的数据进行量化。这意味着它们可以作为移动POCT中的独立传感器和探测器。

同样,可穿戴POCT设备可以是物理传感器,用于以较小程度的侵入从皮肤、眼睛或口腔采集样本。它们可以有多种形式,例如文身、贴片、乐队、手表、眼镜和隐形眼镜,并且可以与智能手机集成以进行数据采集。这样的检测使人们可以持续监测、及时了解自己的健康状况。

人工智能AI和机器学习ML

人工智能(AI)、机器学习(ML)和神经网络现在开始集成到POCT中。这些AI模块已经证明了它们在诊断研究中的价值。但是,测试应用程序的准确性差异较大,因此当前这些应用程序智能作为参考。由于样本可以直接在护理点(POC)进行数字化,所以可以在高端实验室之外部署高级数字诊断技术,例如使用医学AI算法进行样本分析。在自动数字图像分析和人工智能的支持下,POC数字显微镜已应用于癌症手术期间采集的样本或寄生虫学样本进行常规显微镜诊断。同时POCT新兴技术还用于抗体检测、抗原检测、免疫分析、RT-PCR、基因扩增和CRISPR/Cas9基因组编辑等环境。

市场需求

POCT市场需求激增

POCT系统占体外诊断的30%。据Reportlinker称,全球POCT市场预计将在几年内快速增长——预计到年将达到亿美元,而年为亿美元——复合年增长率为11.4%。十五家主要市场参与者:AbbottLaboratories(美国)、RocheHoldingAG(瑞士)、SiemensHealthineersAG(德国)、DanaherCorporation(美国)、BectonDickinsonandCompany(美国)、JohnsonJohnson(美国)、InstrumentationLaboratoryCompany(美国)、PTSDiagnosticsInc(美国)、QuidelCorporation(美国)、ChembioDiagnosticSystemsInc(美国)、SekisuiDiagnosticsLLC(美国)、NovaBiomedicalCorporation(美国)、EKFDiagnosticsHoldingsplc(英国)、AccuBioTechCo.、Ltd(中国)和TrinityBiotechPlc(爱尔兰)。预计年POCT市场产品收入:葡萄糖监测(39%)

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